我國遺傳資源保護(hù)和生物安全相關(guān)政策

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，國際競爭日益激烈。與此相關(guān)的遺傳資源保護(hù)和生物安全問題也引起各國的高度重視。在采取各種措施加速生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，許多國家都制定了一系列法規(guī)和條例，保障生物技術(shù)的健康發(fā)展、生物安全和本國的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易利益。

我國政府十分重視生物技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時也高度重視遺傳資源保護(hù)和生物安全的相關(guān)工作，黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人曾多次對有關(guān)問題作出重要批示。根據(jù)中央領(lǐng)導(dǎo)的批示精神，在國務(wù)院法制辦的指導(dǎo)下，科技部開始會同環(huán)?？偩?、農(nóng)業(yè)部、林業(yè)總局、衛(wèi)生部等 14 個部門，在原有工作基礎(chǔ)上，開展有關(guān)生物安全立法的前期調(diào)研工作，并成立了立法起草領(lǐng)導(dǎo)小組和其他工作班子，有關(guān)工作正在進(jìn)行。

一、遺傳資源保護(hù)和生物安全方面的立法和管理

為了保證生物技術(shù)的健康發(fā)展，我國政府一直十分重視與生物安全相關(guān)的法規(guī)、條例和辦法的制定與管理工作。

1993 年 12 月 24 日國家科學(xué)技術(shù)委員會第 17 號令發(fā)布了《基因工程安全管理辦法》，以其為基礎(chǔ)， 1996 年農(nóng)業(yè)部頒布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》，并成立了農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理委員會，從 1997 年開始正式進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全性審批。

2001 年 5 月 23 日，國務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》，在其基礎(chǔ)上，農(nóng)業(yè)部于 2002 年 1 月 5 日制定了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》等三個配套法規(guī)，并于 2002 年 3 月 20 日正式實施。

國家環(huán)?？偩衷趨⑴c聯(lián)合國《生物多樣性公約》的卡塔赫納生物安全議定書的談判和簽署方面做了大量工作，設(shè)立了相應(yīng)的辦事機(jī)構(gòu)，牽頭編制了《中國國家生物安全框架》等一系列相關(guān)文件。

與生物安全相關(guān)的其他法律有：《進(jìn)出境動植物檢疫法》、《進(jìn)出口商品檢驗法》、《衛(wèi)生檢疫法》、《食品衛(wèi)生法》等。相關(guān)的部門法規(guī)有：國家藥品監(jiān)督管理局 1999 年 4 月頒布的《新生物制品審批辦法》，農(nóng)業(yè)部 1996 年頒布的《獸用生物制品管理辦法》等。

在遺傳資源保護(hù)和利用方面， 1998 年 6 月國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》。隨后，科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合成立了中國人類遺傳管理辦公室，聘請了專家組成員，制定了實施細(xì)則，于 1999 年 1 月起正式受理涉及人類遺傳資源國際合作項目的申請。其它與遺傳資源保護(hù)相關(guān)的法律法規(guī)有：衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》、農(nóng)業(yè)部頒布的《獸醫(yī)微生物菌種保藏管理試行辦法》等。

我國在遺傳資源保護(hù)和生物安全立法方面，雖然做了大量工作，但還存在一些困難與問題，一是缺乏一個系統(tǒng)性、整體性的生物安全法律框架 , 一些工作缺乏法律保障，不能適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展的要求。二是生物安全管理涉及部門多，部門職能分工不夠明確，協(xié)調(diào)工作較弱。三是生物安全標(biāo)準(zhǔn)、評價方法、檢測設(shè)備和監(jiān)控體系等技術(shù)支撐條件亟待加強(qiáng)。四是資源流失、外來生物入侵問題較為突出，不僅影響生物安全的保障，而且直接對國家經(jīng)濟(jì)安全構(gòu)成威脅。因此，加強(qiáng)立法，規(guī)范管理已迫在眉睫。

二、關(guān)于資源保護(hù)和生物安全有關(guān)問題

由于現(xiàn)代生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展和國際競爭的日趨激烈，基因信息的壟斷與共享、遺傳資源的保護(hù)和利用、生物倫理以及生物安全等問題成為當(dāng)前國際爭論的熱點。近年來，科技界對上述問題進(jìn)行了廣泛深入研究與討論。

（一）關(guān)于發(fā)展生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化

我國發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)具有資源得天獨厚、市場潛力巨大，人才初具規(guī)模等三大優(yōu)勢，只要進(jìn)一步選準(zhǔn)技術(shù)突破口，優(yōu)化管理機(jī)制，加大研發(fā)投入，我國完全有可能在未來生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中占有重要的地位。因此，應(yīng)當(dāng)把生物產(chǎn)業(yè)作為保障我國國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速增長的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)來抓。基本方針是：大力加強(qiáng)研究開發(fā)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，綜合考慮整體利益，切實保障生物安全；發(fā)展生物高科技，培育生物新產(chǎn)業(yè)。

（二）關(guān)于基因?qū)＠瓦z傳資源保護(hù)問題

人類和其他物種基因組序列的基本信息是全人類的共同遺產(chǎn)，應(yīng)該由全人類所共享。同時不反對對功能和工業(yè)用途明確的基因及其下游研究成果進(jìn)行專利。

中國的人類遺傳資源是一筆寶貴的財富。一方面要制定整體規(guī)劃，加大投資力度，通過協(xié)調(diào)國內(nèi)研究力量，加強(qiáng)遺傳資源研究開發(fā)與利用。另一方面加強(qiáng)對我國人類遺傳資源的管理，積極開展國際合作，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。

（三）關(guān)于體細(xì)胞克隆和干細(xì)胞研究引發(fā)的倫理道德的問題

體細(xì)胞克隆和干細(xì)胞研究是當(dāng)前國際生物技術(shù)研究開發(fā)的最前沿領(lǐng)域之一，也是最有爭議的領(lǐng)域之一。一般認(rèn)為，克隆和干細(xì)胞的研究是一把“雙刃劍”。一方面能促進(jìn)人類社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展?！爸委熜钥寺　睂榻鉀Q人類移植用器官缺乏問題和人類重要疾病的治療提供有效途徑，同時加快畜禽優(yōu)良品種的選育進(jìn)程；另一方面則可能給人類帶來不利因素。人類的生殖性克隆將對傳統(tǒng)的社會倫理道德產(chǎn)生巨大沖擊。為此，許多國家政府在加強(qiáng)用于治療性的干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)和方法學(xué)等基礎(chǔ)研究的同時，對于胚胎干細(xì)胞用于治療性克隆和生殖性克隆研究紛紛表態(tài)。各國在禁止生殖性克隆人的問題上意見比較一致。但是，在是否禁止以預(yù)防和治療疾病為目的的治療性克隆問題上，各方出現(xiàn)明顯分歧。以美國、西班牙以及拉美的一些國家為代表的認(rèn)為，應(yīng)禁止一切包含人類胚胎的克隆研究。而以日本等國和世界衛(wèi)生組織為代表的主張，醫(yī)療性克隆應(yīng)予以區(qū)別對待。 2001 年底，英國眾議院通過法案，允許科學(xué)家克隆人類早期胚胎，并從中提取干細(xì)胞進(jìn)行研究。

我國對克隆技術(shù)的態(tài)度可歸納為兩點：一是禁止生殖性克隆、包括克隆人和生殖性胚胎干細(xì)胞的克隆，不贊成、不允許、不支持、不接受任何生殖性克隆人的實驗；二是允許在一定范圍內(nèi)進(jìn)行符合人類倫理道德的治療性克隆以及用于各種疾病治療的胚胎干細(xì)胞克隆的基礎(chǔ)研究，但對治療性的異種克隆技術(shù)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度，僅限于對胚胎干細(xì)胞體外培養(yǎng)和分化等的方法學(xué)探索和技術(shù)儲備。

（四）關(guān)于基因安全及轉(zhuǎn)基因動植物研究與應(yīng)用的問題

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是否安全、是否需要標(biāo)識、如何標(biāo)識已成為許多國家科學(xué)家、公眾，乃至政府關(guān)注的問題，這一爭議已成為涉及技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、外交，甚至倫理、宗教的綜合性問題。研究表明我國應(yīng)該采取的策略是：

1 、始終不放松對轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究與開發(fā)，力爭擁有一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利和產(chǎn)品。

2 、綜合考慮技術(shù)安全、經(jīng)濟(jì)貿(mào)易等因素，確定研究開發(fā)的重點和產(chǎn)業(yè)化的時機(jī)。對我國技術(shù)已經(jīng)成熟，且國外同類產(chǎn)品已進(jìn)入中國的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物（如轉(zhuǎn)基因棉花），采取有效措施，大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化；對我國技術(shù)尚不成熟，加快研究與開發(fā)，對可能存在較大生態(tài)風(fēng)險，技術(shù)或產(chǎn)品暫不進(jìn)行，只允許非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商品化。

3 、切實保障生物安全。加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全的研究與管理，在批準(zhǔn)環(huán)境釋放和商品化生產(chǎn)時，應(yīng)考慮適當(dāng)集中，在規(guī)定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，以利于跟蹤監(jiān)測和研究，確保生物安全。

4 、充分尊重消費者的知識產(chǎn)權(quán)，對批準(zhǔn)商品化的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，請消費者自主選擇消費。