極草的身份究竟是什么
“青海省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱青海食藥監(jiān)局)明知極草沒有食品生產(chǎn)許可、不是保健食品、藥品，仍然放任其大肆生產(chǎn)、銷售。”在質(zhì)疑極草是否含有蟲草素時，王海也將“矛頭”指向了青海食藥監(jiān)局。
那么，極草的身份究竟是什么?
青海食藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示，“極草”曾持有“食”字號衛(wèi)生許可證(2009年食品安全法施行之前是衛(wèi)生許可證，此后變?yōu)樯a(chǎn)許可證)。然而2010年12月7日，國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》后，該文件嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。
“之所以作此規(guī)定是考慮到其安全性存在不確定因素。”一位不愿具名的山東省食藥監(jiān)局工作人員向法治周末記者透露。
不過，在該文件發(fā)布的同一天，青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。
該文件將“冬蟲夏草純粉片”納入其中，于是極草身份被定性為“中藥飲片”。身份的轉(zhuǎn)變也讓青海春天抓住了機遇，在短短幾年中的發(fā)展中，其從最初的無名小卒成為了一家經(jīng)營業(yè)績高達(dá)50億元的冬蟲夏草行業(yè)的龍頭企業(yè)。
好景不長，由于國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳2013年6月發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜的通知》，其中規(guī)定不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。
2014年7月18日，青海藥監(jiān)局撤銷了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。
“巧合”的是，青海食藥監(jiān)局在同一天發(fā)布了《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知(青食藥監(jiān)辦[2014]53號)》。記者在青海食藥監(jiān)局網(wǎng)站上看到了該通知，其中稱經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)定青海春天的“冬蟲夏草純粉片是我省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品，作為我省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品?；谇嗪４禾煅邪l(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性，不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品，也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品，其產(chǎn)品作為滋補類特殊產(chǎn)品進行管理”。
前述工號為7004的青海春天的工作人員也明確告訴法治周末記者：“極草不是普通食品，不是保健食品，不是藥品，是試點產(chǎn)品。”
“極草之所以面臨幾年內(nèi)數(shù)次更換身份的尷尬，問題出在相關(guān)部門面對一個從未有過的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品難以給出一個正當(dāng)?shù)姆缮系纳矸?，這也是極草面臨的很尷尬的一件事。”銷售冬蟲夏草的電商西藏商城的創(chuàng)始人竇聯(lián)慶告訴法治周末記者。
而對于青海食藥監(jiān)局給出的“試點產(chǎn)品”的身份，王海并不認(rèn)可。
“青海食藥監(jiān)局的職權(quán)范圍是監(jiān)督管理‘食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品’，并無創(chuàng)設(shè)和管理其他產(chǎn)品的權(quán)力，因此這種做法超越其職權(quán)范圍，沒有法律依據(jù)。”王海表示。
食品安全律師劉新武也認(rèn)為青海食藥監(jiān)局無權(quán)創(chuàng)設(shè)該身份。
“依據(jù)食品安全法相關(guān)規(guī)定，按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。據(jù)此，沒有國務(wù)院或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的委托授權(quán)，青海食藥監(jiān)局將極草規(guī)定為‘試點產(chǎn)品’、為滋補類特殊產(chǎn)品明顯于法無據(jù)。”劉新武表示。
“這也會造成極草產(chǎn)品在法律法規(guī)上得不到相應(yīng)的監(jiān)管。從該企業(yè)及整個冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)的角度看，他們可以即刻申請有權(quán)力的機關(guān)即國務(wù)院及其衛(wèi)生部門依法予以制定相關(guān)管理辦法及試點產(chǎn)品滋補類產(chǎn)品的具體規(guī)定，以獲得法律法規(guī)監(jiān)管。”劉新武補充道。
