8月9日至12日,第一屆中國靈芝大會(huì)在“中華靈芝第一鄉(xiāng)”——浙江省龍泉市召開。來自國內(nèi)外從事靈芝研究、種植、銷售及加工各領(lǐng)域的專家、學(xué)者、企業(yè)家及從業(yè)人員等300余人參加此次大會(huì),并針對(duì)靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題進(jìn)行討論,為靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展出謀劃策。
呼吁:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍需完善
安全、有效、質(zhì)量可控是藥品的三大基本要素。所謂安全,是指服藥后不能出問題;所謂有效,是指能夠治療或預(yù)防疾??;所謂質(zhì)量可控,是指標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一且可以控制。
目前,我國以靈芝為主要原料的保健產(chǎn)品證超過500個(gè),以靈芝為原料的藥品有100多個(gè),靈芝產(chǎn)品的銷售額已超過100億元。然而,隨著靈芝類中藥飲片、保健食品的升溫,
產(chǎn)業(yè)亂象隨之而生:某些企業(yè)在一無靈芝栽培基地、二無規(guī)范加工工廠、三無GMP((藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范))認(rèn)證的情況下,渾水摸魚,以次充好,以假亂真,牟取暴利。
2014年,浙江省食藥監(jiān)局對(duì)《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版收載的靈芝孢子粉炮制規(guī)范進(jìn)行了修訂,“新炮規(guī)”于2014年11月18日頒布,2015年1月1日正式實(shí)施。業(yè)界人士認(rèn)為,“新炮規(guī)”的頒布,是浙江省靈芝孢子粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。“食品藥品監(jiān)督管理部門將做到真心服務(wù)、嚴(yán)格監(jiān)管、加強(qiáng)協(xié)作,全力助推靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”浙江省食藥監(jiān)局?;幐碧庨L(zhǎng)劉連森談到了近年來相關(guān)部門開展的主要工作,提出靈芝種植生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要正視問題、健康發(fā)展。
“良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(Good Laboratory Practice)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)規(guī)范( Good Agricultural Practice)、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufaturing Practice)、質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范(Good Post-formulation Practice)、臨床試驗(yàn)規(guī)范(Good Clinical Practice)是獲得優(yōu)質(zhì)覃菌產(chǎn)品的基礎(chǔ)。”國際著名覃菌學(xué)家、香港中文大學(xué)生物系榮譽(yù)教授張樹庭在報(bào)告中提到了獲得優(yōu)質(zhì)覃菌產(chǎn)品的建議方案,即5 “G” 方針。
對(duì)此問題,國家食用菌工程技術(shù)研究中心常務(wù)副主任、上海農(nóng)科院食用菌研究所所長(zhǎng)張勁松提出四點(diǎn)建議:“加強(qiáng)種源生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和品種保護(hù)的工作,推廣栽培生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和GAP基地建設(shè)的工作,重視產(chǎn)品加工的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量安全控制工作,重視市場(chǎng)營(yíng)銷的合法化和引導(dǎo)宣傳工作。”
釋疑:破壁好還是不破壁好?
目前,浙江省有18家保健食品生產(chǎn)企業(yè),取得以靈芝及靈芝孢子粉為主要原料的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)28個(gè),主要產(chǎn)品有破壁靈芝孢子粉、膠囊、靈芝酒、靈芝孢子油等,其中破壁靈芝孢子粉的銷售產(chǎn)值約占全省靈芝類保健食品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的70%以上。
關(guān)于靈芝孢子粉,人們一直有一個(gè)困惑:到底是破壁好還是不破壁好?企業(yè)在對(duì)外宣傳時(shí),多認(rèn)為靈芝孢子粉只有破壁后才能更有效地吸收。而如果事實(shí)并非如此,企業(yè)則是犯了夸大宣傳的錯(cuò)誤。有關(guān)參會(huì)代表認(rèn)為這個(gè)“好”與“不好”涉及到一個(gè)價(jià)值判斷的問題,而判斷牽扯到標(biāo)準(zhǔn)的問題。
“破壁或不破壁各有利弊,看你怎么使用它。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員陳若蕓認(rèn)為,破壁以后很容易氧化,保存期會(huì)縮短,大概兩三個(gè)月后就會(huì)變味。在保存時(shí)需要低溫、避光、真空等條件,包裝量會(huì)比較小。破壁后能夠檢測(cè)出恒量的三萜含量(不破壁基本無法檢測(cè)出三萜含量),其成分也夠較容易被提取出來。
江蘇安惠生物科技有限公司董事長(zhǎng)陳惠則從市場(chǎng)的角度解釋了這個(gè)問題。20世紀(jì)90年代初,靈芝孢子粉是沒有破壁的。后來企業(yè)在做靈芝的時(shí)候,由于要超越前人,于是提出破壁孢子粉的概念,并宣傳破壁孢子粉的好處。“破壁孢子粉好,而不破壁的不好,這種狂轟亂炸的宣傳和推廣實(shí)際上是一種誤導(dǎo)性的宣傳行為。長(zhǎng)此以往,便形成了破壁比不破壁好的觀念。”陳惠認(rèn)為企業(yè)在進(jìn)行宣傳時(shí),要注意恰當(dāng)宣傳,絕不能刻意抬高一方貶低一方。
夢(mèng)想:打造靈芝界的可口可樂品牌
2015年1月,亳州中藥飲片產(chǎn)業(yè)亂象調(diào)查出爐,報(bào)道中提到:企業(yè)問題叢生的背后折射的是亳州中藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散、亂”亂象。而“多、小、散、亂、差”是很多產(chǎn)業(yè)的通病,也是限制企業(yè)做大做強(qiáng)的因素。
目前,浙江省龍泉市已培育科達(dá)、森芝寶、佳寶等一批集種植、加工、銷售為一體的規(guī)模農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè),6個(gè)靈芝保健品獲得國食健字批文,靈芝精深加工產(chǎn)品產(chǎn)值達(dá)1億多元。但同時(shí),產(chǎn)業(yè)發(fā)展也遇到瓶頸問題。精深加工技術(shù)滯后、產(chǎn)品附加值不高,企業(yè)規(guī)模普遍不大、單打獨(dú)斗、缺少龍頭企業(yè),品牌效應(yīng)沒有顯現(xiàn)、競(jìng)爭(zhēng)力和影響力不夠等問題日漸凸顯。
做大做強(qiáng)一個(gè)企業(yè)或品牌,需要哪些基本條件?對(duì)此,張樹庭教授再次強(qiáng)調(diào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要性,而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可控的一個(gè)重要方法是工廠化。“作為一個(gè)國際產(chǎn)品,一定要實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。”張樹庭教授認(rèn)為,工廠化可以控制品種、環(huán)境,進(jìn)而控制靈芝的質(zhì)量,最后靈芝產(chǎn)品的質(zhì)量也可得到相應(yīng)的控制。
而現(xiàn)實(shí)的情況是,不同的靈芝有不同的配方、不同的菌種,因此生產(chǎn)出來的產(chǎn)品沒有一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),靈芝產(chǎn)品的成本、規(guī)格等各方面均是由具體的企業(yè)來制定。
“我希望有一天,靈芝有一個(gè)像可口可樂一樣的品牌,獲得中國人甚至是世界人的信任,這是我最大的期望。”即將過85歲生日的張樹庭教授對(duì)靈芝產(chǎn)業(yè)寄予如此期望。