近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提示長(zhǎng)期食用蟲草會(huì)導(dǎo)致砷過量攝入,并可能帶來風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)提示,而極草的生產(chǎn)企業(yè)青海春天(600381.SH)則選擇了迅速回應(yīng),稱國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關(guān)的研判依據(jù)”。另外,湖南養(yǎng)天和大藥房起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局推電子監(jiān)管碼一案仍在發(fā)酵中,一些藥店強(qiáng)烈抵制藥品監(jiān)管碼,不惜“民告官”。在如今的新形勢(shì)下,企業(yè)對(duì)CFDA的管理敢于叫板,一方面增加了企業(yè)的話語權(quán)和政策的透明度,另一方面則也給CFDA的監(jiān)管帶來了新難題,如何平息和化解爭(zhēng)議也成為CFDA如今所要面臨的挑戰(zhàn)。
一波未平,一波又起。
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的一則長(zhǎng)期食用蟲草會(huì)導(dǎo)致砷過量攝入,并可能帶來風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)提示,將原本就飽受生產(chǎn)合法性質(zhì)疑的“極草”,再次推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
面對(duì)CFDA的風(fēng)險(xiǎn)提示,“極草”的生產(chǎn)企業(yè)青海春天(600381.SH)選擇了迅速回應(yīng),稱國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關(guān)的研判依據(jù)”,并要求公司立即成立專項(xiàng)工作小組與國(guó)家食藥監(jiān)總局溝通,提請(qǐng)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布提示中的研判依據(jù)。
業(yè)內(nèi)人士分析稱,選擇叫板CFDA并非良策,但此次CFDA的風(fēng)險(xiǎn)提示戳中的是青海春天的質(zhì)量命門不容回避,而在對(duì)待“極草”的身份問題上,CFDA已經(jīng)將青海春天歸為保健食品試點(diǎn)企業(yè),然而“極草”非食品、非保健食品又非藥品的三不像身份,讓CFDA在管理上陷入困境。
叫板CFDA
如果沒有另一重身份,青海春天或許不會(huì)頂著壓力直接跟自己的監(jiān)管部門直接叫板。
“極草”的生產(chǎn)企業(yè)青海春天,作為A股市場(chǎng)唯一蟲草概念股一直備受關(guān)注。而CFDA的風(fēng)險(xiǎn)提示,也引來了上交所的問詢函。
2月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示》(以下簡(jiǎn)稱《消費(fèi)提示》)指出:近期組織開展了對(duì)冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品的砷含量為每公斤4.4至9.9毫克。冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品的國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)中的砷限量值為1.0毫克/公斤,長(zhǎng)期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。
次日,上交所即對(duì)青海春天下發(fā)監(jiān)管問詢函,稱鑒于青海春天主營(yíng)蟲草類產(chǎn)品,請(qǐng)公司核實(shí)其產(chǎn)品是否存在國(guó)家食藥監(jiān)總局《消費(fèi)提示》中所述的風(fēng)險(xiǎn),以及是否符合國(guó)家相關(guān)藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求。
青海春天于2月6日發(fā)布公告回復(fù)表示,控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份”的此類產(chǎn)品。公司各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。
青海春天產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄告訴《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者,冬蟲夏草在許多地方是作為中藥材、中藥飲片、甚至青藏特產(chǎn)進(jìn)行銷售,并不需要辦理相關(guān)手續(xù)。最新版的《中國(guó)藥典》2015版已經(jīng)把冬蟲夏草歸類為中藥材,而《中國(guó)藥典》中僅對(duì)少數(shù)中藥材進(jìn)行重金屬檢測(cè),其中并沒有針對(duì)冬蟲夏草的重金屬限值要求,而CFDA用保健食品的冬蟲夏草砷限值來要求作為中藥材的“極草”,顯然有失公允。
中國(guó)保健協(xié)會(huì)一位不愿具名的資深人士告訴記者,青海春天的“極草”之所以能夠合法存在,是由于2012年7月,CFDA公布了《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》),第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,而極為嚴(yán)格的條件使得僅有少數(shù)企業(yè)成為試點(diǎn)企業(yè)。其中同仁堂、康美藥業(yè)、青海春天、勁牌有限公司、江中藥業(yè)是其中最早入圍的5家企業(yè)。
“既然CFDA給予青海春天保健食品試點(diǎn)企業(yè)身份,為何又不能用保健食品的管理辦法來管理‘極草’呢?”上述資深人士質(zhì)疑道。
蟲草經(jīng)濟(jì)困局
為何青海春天敢于與CFDA叫板?
上述資深人士告訴記者,更深層次的原因在于西藏、青海、四川等地的藏區(qū)已經(jīng)形成了的蟲草經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈,蟲草產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)于穩(wěn)定藏區(qū)經(jīng)濟(jì)有至關(guān)重要的作用,而青海春天作為青海的冬蟲夏草龍頭企業(yè),對(duì)于冬蟲夏草的銷售渠道具有巨大的品牌效益和聚集效應(yīng),這或許是CFDA幾年以來不斷為青海春天開綠燈的現(xiàn)實(shí)因素。
此次CFDA風(fēng)險(xiǎn)提示中所采用的砷限值標(biāo)準(zhǔn)為GB16740,為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的保健食品部分,其含砷限值為1.0毫克/公斤;而上一版GB16740的出臺(tái)時(shí)間則要追溯到1997年,保健食品的國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)中的砷限量值為0.3毫克/公斤。
業(yè)內(nèi)人士提出,這意味著如果將青海春天的“極草”產(chǎn)品定義為保健食品,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是其質(zhì)量命門,無論是相對(duì)于1997版,還是2014版,CFDA檢出來的冬蟲夏草純粉片砷含量都已經(jīng)超標(biāo)數(shù)倍。
不過,此次CFDA的《消費(fèi)提示》在藏區(qū)引起了不小的反響。
西藏自治區(qū)冬蟲夏草協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)卓瑪央宗接受本報(bào)記者采訪時(shí),表示對(duì)CFDA的《消費(fèi)提示》極為不理解。卓瑪告訴記者,冬蟲夏草對(duì)于他們藏族人民來說,已經(jīng)祖祖輩輩吃了幾千年了,也從來沒聽說過誰因?yàn)橹亟饘僦卸镜氖录送舛x夏草也一直是藏區(qū)與其他民族進(jìn)行市場(chǎng)交易的主要產(chǎn)品之一,冬蟲夏草對(duì)于西藏和青海的藏民來說,是非常重要的產(chǎn)業(yè)支柱,此次事件已經(jīng)影響到了藏區(qū)冬蟲夏草的市場(chǎng)收購行為,食藥監(jiān)總局做出這樣的風(fēng)險(xiǎn)提示,首先應(yīng)該對(duì)冬蟲夏草做出令人信服的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,這種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估又不可能讓我們協(xié)會(huì)和企業(yè)來做。
“如果蟲草銷量下滑,會(huì)影響到西藏40多個(gè)縣的藏民經(jīng)濟(jì),青海省藏民的損失也不小。”卓瑪告訴記者。
發(fā)表在《西藏研究》期刊上的一篇論文《藏區(qū)生態(tài)保護(hù)、資源開發(fā)與農(nóng)牧民增收———以冬蟲夏草為例》中表示,從事蟲草相關(guān)產(chǎn)業(yè)的人數(shù)達(dá)50萬,總產(chǎn)值達(dá)250 億元人民幣,僅西寧轄區(qū)內(nèi)就有200 多家以冬蟲夏草為主打產(chǎn)品的專賣店,還有約上千家游走的“袖筒”交易散戶。在藏區(qū)蟲草的實(shí)際收入可以占到人均純收入的30%~70%之間,在農(nóng)牧民的經(jīng)濟(jì)生活中占有相當(dāng)重要的位置,“蟲草經(jīng)濟(jì)”效應(yīng)已顯現(xiàn)。
另據(jù)了解,青海春天僅在青海省收購的冬蟲夏草就占該省產(chǎn)量的1/3以上。此外,青海春天由于品牌效應(yīng)高,因此收購優(yōu)質(zhì)的冬蟲夏草也肯出高價(jià)。卓瑪告訴記者,青海春天也為西藏藏民所熟知,而且西藏與青海在蟲草交易上是完全市場(chǎng)化的,很多產(chǎn)自于西藏的蟲草也經(jīng)常銷往青海省。
重慶冬蟲夏草研究所所長(zhǎng)陳仕江告訴記者,冬蟲夏草受制于青藏高原特殊的地質(zhì)背景,很多中草藥材都或多或少地含有重金屬,冬蟲夏草并非特例。即便是人工繁育冬蟲夏草,其成分也與自然生長(zhǎng)的冬蟲夏草差不多。不過人工繁育的冬蟲夏草產(chǎn)量非常少,根本不可能替代自然生產(chǎn)。