在美國的“遭遇”
在美國,靈芝就像維生素、礦物質(zhì)(比如鈣、鎂、鐵等)、天然動植物提取物一樣,作為“膳食補充劑”銷售。對于這一類的產(chǎn)品,美國FDA(藥品食品管理局)并不要求生產(chǎn)者提供產(chǎn)品有效和安全的證據(jù),而由生產(chǎn)者自己把握。只有在該產(chǎn)品造成了有害后果的情況下,F(xiàn)DA才會禁止銷售。
相應地,F(xiàn)DA不允許這一類產(chǎn)品宣稱任何療效——這與是否“真的有效”無關(guān),而是說如果你不能提供可靠的證據(jù)證明它有效,就不能說有。按照FDA的政策,當任何食品或者“膳食補充劑”宣稱有任何療效的時候,它就是“藥物”了。而藥物在被認可上市之前,需要有效性和安全性的科學驗證。因為靈芝這樣的天然產(chǎn)物或者由它而來的天然提取物缺乏這樣的驗證,所以只能當作“膳食補充劑”銷售。如果有廠家宣稱他們的靈芝產(chǎn)品“通過FDA認證而在美國上市”,就是完全的忽悠。
在美國銷售靈芝或者靈芝產(chǎn)品的公司并不少。很多人直接把中文的廣告宣傳翻譯成英文,用于在美國推銷。在中國,這類產(chǎn)品的宣傳中幾乎都有神奇的治療效果。在美國,它們就毫無疑問地會受到追究。比如,2002年有個公司向FDA咨詢他們將在靈芝產(chǎn)品上的標注是否合法,F(xiàn)DA認為他們所說的“加速疾病恢復”和“增強放療與化療后的體質(zhì)”屬于“療效”,最后該公司同意刪去這兩句在中國基本上不會被質(zhì)疑的“功能”。2004年,F(xiàn)DA對一個銷售靈芝產(chǎn)品的公司發(fā)出了一封嚴厲的信,指出他們網(wǎng)站上的宣傳嚴重違法,其中主要證據(jù)是宣稱他們的靈芝產(chǎn)品能夠“發(fā)現(xiàn)隱藏疾病”“清除多余的膽固醇”“清除體內(nèi)毒素”,以及找了一些使用者來宣稱能夠治病。FDA要求他們在15之內(nèi)采取行動糾正,并且通知FDA。2008年,一個賣“XX散”的公司在網(wǎng)站上宣稱產(chǎn)品治癌,也收到了FDA的警告信,信中指出這個“XX散”沒有經(jīng)過安全性和有效性的認證,嚴重違法,要求立刻去掉相關(guān)的宣稱。否則FDA將不再發(fā)信警告,而是直接采取行動。比前一個公司高明一些的是,這個公司引用了許多科學文獻來支持他們的“療效”。不過,F(xiàn)DA指出:當他們把這些科學文獻用于商業(yè)推銷的時候,意味著文獻中的結(jié)論就是他們的主張(即“靈芝能夠抗癌”)。當有這種主張的時候,“XX散”就成了“藥物”而不是“膳食補充劑”,必須進行新藥申請。后來這個公司在網(wǎng)站上刪除了以上內(nèi)容,改成宣傳這個產(chǎn)品在中國是如何如何成功。
探個究竟
不過,關(guān)于靈芝的神奇?zhèn)髡f太多了,科學家們自然難以抵擋這些傳說的誘惑,希望證明它們的存在。在學術(shù)刊物上發(fā)表的關(guān)于靈芝的研究非常多,尤其是中國、日本、韓國和美國的研究者,對這方面的研究相當熱衷。在生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫pubmed里輸入靈芝的漢語拼音“lingzhi”,就能找到八十多篇文獻,其中有八篇綜述,如果輸入靈芝的英文“Ganoderma lucidum”(靈芝沒有真正的英文名,通常把它的拉丁名當作英文名來用,但是它與中韓日等國所指的東西并不完全對應),則有五百多條記錄,其中三十篇綜述。這樣的文獻量不算巨大,但是也不算小了。
在這些研究中,有很多是提取靈芝的一些成分,去處理某些特定的細胞或者動物,觀察這些成分對于疾病的影響。研究得比較多、而且似乎有一些效果的疾病包括高血壓、糖尿病、肝炎、癌癥以及艾滋病,等等。另一些研究致力于分離純化其中的有效成分。最引人關(guān)注的是化學上叫做“三萜化合物”的一類東西。不同的研究從不同的靈芝中提取到了不完全相同的三萜化合物。這些化合物分別展示了對一些癌細胞、艾滋病毒以及其它病毒的抗性。另一類研究得很多的靈芝成分是多糖,現(xiàn)在科學家們認識到許多多糖也具有蛋白質(zhì)一樣的“生物活性”。同樣,不同的研究從不同的靈芝中提取到了不同種類的多糖,也觀察到了抗腫瘤、抗病毒以及免疫調(diào)節(jié)等活性。其它的成分,比如蛋白質(zhì)、生物堿、維生素、礦物質(zhì)等,也得到了一些研究,不過就更加“初步”了。
需要指出的是,目前的這些研究,看起來讓我們很興奮,但距離做出結(jié)論說“靈芝或者它的提取物能夠治療某種疾病”還很遙遠。這些研究基本上還只是體外的細胞或者動物實驗,到了人體內(nèi)是否還有用?需要多大的量才有用?在有效的劑量下有沒有其它不良后果?這些研究都還缺乏。實際上,從天然產(chǎn)物中提取有類似功能的成分,在現(xiàn)代科學研究中很普遍。這些成分的來源,比靈芝要便宜多了,比如西紅柿、大豆、大蒜等等。在科學數(shù)據(jù)面前,來自于這些食物的有效成分和靈芝提取物是完全平等的。
如果用一句話來總結(jié)目前這些研究結(jié)果,就是:靈芝的功效需要并且值得開展進一步的研究,但是已有證據(jù)還不足以支持我們做出肯定或者否定它的結(jié)論。
困境不少
如果有廠家要去學術(shù)期刊中找一些科研結(jié)果來支持靈芝的種種“療效”,并不困難,也足以唬住普通公眾。但科研論文只研究問題的一個方面,甚至只是大問題中的一個小點。只有大量的研究被有能力的人或者機構(gòu)嚴格審查,才能做出可靠的結(jié)論。至少在美國,生產(chǎn)廠家并不能在FDA做出決定之前拿科學論文來推銷產(chǎn)品。
靈芝這樣有著“神奇?zhèn)髡f”、又有著一些現(xiàn)代科學研究結(jié)果支持的東西,不能進入現(xiàn)代醫(yī)學的大雅之堂,面臨的困境至少有下面這些:
一、“靈芝”是什么尚且沒有一個統(tǒng)一標準的定義。根本上說,它是一種蘑菇。即使是在中國,被叫做“靈芝”的東西也有不止一種。世界各國的科學家們,研究所用的“靈芝”也不是相同的東西,自然也就不難理解各有各的結(jié)果。
二、就像任何天然產(chǎn)物一樣,靈芝及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)很難進行質(zhì)量控制。在現(xiàn)代醫(yī)學中,質(zhì)量控制不好的產(chǎn)品是無法標準化的。想一想,我們要拿某種藥來治病救命,卻不知道買到的這盒是不是合格有沒有效果,將是一件多么可怕的事情?
三、在現(xiàn)代醫(yī)學的新藥開發(fā)中,體外實驗和動物實驗有效的東西有很多,而真正能夠通過進一步的更加關(guān)鍵的檢測而成為藥物的,只有其中的很小的部分。沒有大規(guī)模的符合現(xiàn)代藥學要求的臨床驗證,任何藥物都不可能被批準成為現(xiàn)代藥物。靈芝能經(jīng)受住那些考驗嗎?
四、目前的研究基本上是集中在“功能”方面,對于毒副作用的研究很欠缺。使用歷史很悠久完全不能保證它就是安全的。實際上,有研究觀察到了某些三萜化合物在高濃度下的毒性,還有研究發(fā)現(xiàn)了某些靈芝多糖在高濃度下對免疫功能的抑制。
總的來說,靈芝是一個很有研究價值的東西。對它的研究,不應該是先入為主地認定它有“奇效”“沒有毒副作用”,然后去找證據(jù)來通過一些“考核”。中國古人對它的“經(jīng)驗”,提供了一個很好的“研究素材”。如果我們能夠用現(xiàn)代科學的方法,找到、證實或者否定它的種種傳說,都是很有意義的事情。在做到這些之前,它無法進入現(xiàn)代醫(yī)學的殿堂,而只能停留在“替代醫(yī)學”的層次。種種“神奇”,也只能依靠“信則靈”來支撐。
本文作者:云無心
“在實驗室里研究做飯”為資本家打工養(yǎng)家糊口,業(yè)余時間把現(xiàn)代食品技術(shù)的常識介紹給公眾——文章內(nèi)容“二不一沒有”:不能提高你的廚藝,不能讓你多活幾十年,沒有百病不生的智慧——通常被稱為《吃的真相》:http://www.douban.com/subject/4121562/。