不久前，青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，撤銷《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。專家認(rèn)為，這意味著，年銷售數(shù)十億元、以“冬蟲夏草，現(xiàn)在開始含著吃”廣告知名的極草產(chǎn)品已不允許生產(chǎn)。
極草中藥飲片炮制規(guī)范被撤銷
據(jù)《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范的公告(青食藥監(jiān)辦[2014]54號(hào))》，“根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和青海省人民政府工作要求，經(jīng)研究決定，撤銷《關(guān)于頒布實(shí)施的公告》(青食藥監(jiān)注〔2010〕63號(hào))。”
《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》出臺(tái)于2010年12月，因由青海春天藥用資源科技利用有限公司(下簡(jiǎn)稱“青海春天”)生產(chǎn)的極草產(chǎn)品是市場(chǎng)上唯一的冬蟲夏草中藥飲片，此“中藥飲片炮制規(guī)范”曾被廣泛認(rèn)為是為極草產(chǎn)品“量身打造”。
不過極草5X的炮制工藝一直備受質(zhì)疑。據(jù)中國經(jīng)營報(bào)報(bào)道，青海春天藥用資源科技利用有限公司GMP證書(青K0062)認(rèn)證范圍為中藥飲片：凈制、切制、粉碎、直接服用飲片，認(rèn)證范圍沒有“壓制成片”這個(gè)工藝規(guī)程。
2012年2月，國家食藥監(jiān)總局在回復(fù)給西藏食藥監(jiān)管理局的食藥監(jiān)注函[2012]24號(hào)文中指出“鑒于藥材的提取、濃縮，及制成片劑、顆粒劑等現(xiàn)代劑型不屬于飲片炮制范疇，故不宜列入中藥飲片炮制規(guī)范”。
2012年6月，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知》，指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，明確要求青海省對(duì)“規(guī)范”予以修正，妥善處理，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的監(jiān)督管理。
