2015年6月4日至7日，2015靈芝研發(fā)與應(yīng)用學(xué)術(shù)研討會暨《靈芝的現(xiàn)代研究》第四版新書發(fā)布會在湖南省懷化市舉行。會期，國際靈芝研究學(xué)會會長、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授林志彬接受易菇網(wǎng)訪談，對靈芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了自己的看法。

 

　　“靈芝作為藥品進入國際市場比較困難”

　　安全、有效、質(zhì)量可控是藥品的三大基本要素。所謂安全，是指服藥后不能出問題；所謂有效，是指能夠治療或預(yù)防疾??；所謂質(zhì)量可控，是指標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一且可以控制。

　　目前，國內(nèi)有將近200種藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品，500多種保健食品批號。不管是藥準(zhǔn)字號的或是保健食品批號的，總體上都屬于藥，都必須堅持“安全、有效、質(zhì)量可控”。

　　林教授向易菇網(wǎng)表示，靈芝產(chǎn)品的‘安全、有效、質(zhì)量可控’問題，實際上不是靈芝這一種中藥的問題，而是幾乎所有中藥走出國門、進入國際主流醫(yī)藥市場面臨的普遍問題。進一步說，即使在國內(nèi)給老百姓使用的中藥或保健品，也需要達到同樣的標(biāo)準(zhǔn)。

　　中國由于人口多、生產(chǎn)企業(yè)多，目前已是世界上最大的靈芝生產(chǎn)國和消費國。而國內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差強人意：大部分靈芝生產(chǎn)企業(yè)或廠家都有自身的標(biāo)準(zhǔn)，有的較嚴格，有的較寬松，而有的企業(yè)根本沒有標(biāo)準(zhǔn)。因而目前國內(nèi)藥品或保健品很難做到“安全、有效、質(zhì)量可控”。

　　“目前為止，中國沒有一種中藥材被FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)進入國外市場。因此，靈芝作為藥品進入國際市場是比較困難的。”談到靈芝進入國際市場的可能性，林志彬教授如是分析。但另一方面，保健品在國外的管理相對比較寬松，并不需要批文。如果出了任何問題，由生產(chǎn)廠家負責(zé)。

 

　　“國家應(yīng)該加強對臨床研究的資金投入”

　　靈芝研究涵蓋廣泛，包括基本的分類研究、栽培研究、化學(xué)成分研究、藥理研究、臨床前有效性研究以及最后的臨床研究。而在整個靈芝研究中，靈芝的化學(xué)成份研究和藥理研究（統(tǒng)稱為臨床前有效性研究，一般通過動物進行試驗）在所有論文中的比重達到50%—70%，臨床研究（對患者使用某種藥品）相對不足。在國外，有些國家規(guī)定非正式藥品不能進行臨床研究，因此這些國家沒有臨床研究。而在中國，通過批準(zhǔn)的藥品或保健品可以進行臨床研究或人體功能研究（某種藥品在提高免疫力或改善睡眠等方面的作用，這類研究往往通過志愿者進行）。

　　“靈芝的臨床研究為什么少？我認為一個重要的原因是國家投入的資金相對比較少。”林志彬教授向易菇網(wǎng)分析道，“如果某位教授想研究靈芝治療高血壓病的療效，其標(biāo)書估計很難通過；而類似于‘靈芝的分子生物學(xué)機制’這樣的課題則很容易通過。”

　　而美國的情況則截然不同。一次交流中，美國FDA的一位專家向林志彬教授講道：“如果靈芝輔助治療腫瘤的作用像你們在報告上說的那么有效，那么在美國很容易開綠燈，甚至比其他的中藥更容易通過。”

　　科研工作者難以進行臨床研究，而實力有限的企業(yè)無法拿出幾百萬甚至上千萬進行相關(guān)的研究。“如果有朝一日能夠得到國家的支持和投入，靈芝將會獲得進一步的發(fā)展。”林志彬教授認為靈芝研究需要國家、企業(yè)、科研單位和研究者的共同努力，呼吁國家加強科研資金的投入。